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核酸类:国外快速奔跑 国内原地踏步

放大字体  缩小字体 发布日期:2008-01-29  浏览次数:139
核心提示:     我国的核酸类产品在20世纪90年代已经起步,但由于学术界的争议,至今仍在缓慢发展。   
    我国的核酸类产品在20世纪90年代已经起步,但由于学术界的争议,至今仍在缓慢发展。 
    学术界的争议使国内核酸新品开发进程缓慢 
    “核酸(通常分为“脱氧核糖核酸”即DNA和“核糖核酸”RNA两类)是存在于动植物细胞中的天然大分子多肽物质。从人类等灵长目高级生命到病毒等最简单的微生物体内均有核酸存在。1868年,德国生理学家米歇尔教授首先从动物细胞中分离出核酸,经化学测定其主要成分为嘌呤、嘧啶碱、糖苷与磷酸。但由于19世纪时医药生产技术相当落后,故米歇尔教授的这一重要科学发现并未使核酸顺利转化成为工业产品。 
    直到100多年后的20世纪80年代初,日本研究人员率先发明利用甘蔗榨糖后剩下的糖蜜为原料,经发酵后得到工业酵母,再从酵母中大量提取出核酸,从此,核酸才真正实行工业化大生产,其售价得以大幅度降低。” 
    发展势头迅猛 
    日本研究人员发现:以水产加工业的废弃物如鱿鱼内脏及鱼精蛋白等为原料,同样可以提取出核酸类产品,这一新发现为核酸作为大众保健食品原料开辟了一条新路(可充分利用水产加工业的废下脚料)。至20世纪90年代初,核酸已成为日本市场上最畅销的保健食品之一,其年产销量高达1.5万吨。 
    关于核酸的医药和保健用途,目前美国和日本等国的学者趋向于一致的观点是:具有抑制肿瘤细胞生长的作用;可治疗瘫痪、脑功能衰退和阿尔茨海默病(老年痴呆症);可减肥、降脂;抗衰老和用于皮肤美容;治疗肝病(尤其因酗酒引起的肝硬化等症)、能溶解胆结石;增强中老年男性的性功能。 
    正由于核酸具有如此多的保健医疗功能,所以近几年来,核酸在美、日、欧洲等发达国家市场上已成为一发展势头极其迅猛的重要保健产品。最新研究表明:小分子核酸有吸收紫外线辐射、(皮肤)保湿、抑制皮脂腺分泌、活化皮肤胶原细胞、消除皱纹等多种作用,故西方美容学界称核酸为“天然美容食品”。目前,小分子核酸已成为国际化妆品业界最常用的原料之一(因为它本身即为人体固有物质之一)。据估计,国际化妆品业界每年使用的小分子核酸类原料已超过千吨,主要用于生产洗面奶、皮肤化妆水、祛斑霜、抗皱霜、嫩肤霜和戏剧化妆油彩等产品。 
    学术界争议不断 
    尽管核酸有以上功效,但核酸类产品从其问世之日起就充满争议。反对者认为:核酸类食品口服后与普通食品并无两样(同样会被人体消化液分解吸收);但赞同者则认为,补充外源性核酸具有延缓衰老进程等重要作用(这在国外已做过大量的动物实验)。英国剑桥大学诺贝尔生理学/医学奖获得者贝弗莱教授则认为,“生命时钟”就存在于细胞中,而所谓的“生命时钟”即为核酸。按贝弗莱教授的观点,人们只要平时经常补充摄入外源性核酸就能将“生命时钟”拨慢,从而延长细胞的生命周期,使人的期望寿命得以延长。现在,贝氏这一新观点已得到国际生理学界的广泛认同。 
    过去几十年来,我国科学家对核酸的作用同样分为两派。包括国内一批资深学者在内,均对核酸的作用持有异议。正是由于他们的激烈反对,我国核酸类产品尽管早在90年代已开始起步,如当时市场上已有大连的“珍奥核酸”、清华大学的“生命口服液”和福建农学院的“花粉核酸口服液”等产品。此后,由于国内一些大众媒体对核酸不起作用的大肆渲染,造成消费者对此类产品的保健作用产生了怀疑,导致该产品在国内市场举步维艰。因而,我国核酸类产品至今尚未形成市场化规模,仅有少数几家企业在生产,且销路并不太好,估计最多只有几百万元的销售额。这与国外欣欣向荣的核酸类产品市场形成鲜明的对比。据国外咨询公司Kalorama的最新报道,2006年,世界核酸类药物和保健食品及含核酸的化妆品终端销售额已接近2100亿美元。核酸类药品主要用于治疗肿瘤、风湿性关节炎和心血管病这三大类疾病,故市场容纳量极大。 
    市场前景广阔 
    就在国内学术界还在为“核酸类产品对人体到底有效还是无效”这一命题争论不休之时,欧洲、美国和日本国内的核酸类产品已悄然发展成为一高盈利的新产业。Kalorama公司发表的报告中还披露:2006年,仅以核酸为原料的药品全球总销售额已达到10亿美元以上,其新适应症包括了神经性疾病、肿瘤疾病和自身免疫系统疾病。 
    2001年美国一些制药公司又发现了核酸的新用途——用于生产“反义药物”等新概念药物,它们能从源头上遏制癌症和“多发性硬化症”等棘手疾病。迄今已有3~4只以核酸为起始原料的反义药物上市。有关部门估计,这类产品在今后几年内,将形成年销10亿美元以上的大市场,故核酸作为医药新原料市场前景极其广阔。 
    据日本《食品与开发》杂志的最新报道,日本厂商已开发上市了上百种核酸类保健食品,已开发的产品包括有核酸豆腐、核酸饼干、核酸酱油、核酸冷饮、核酸儿童早餐和核酸牛奶等等,产品深受市场欢迎,并已形成核酸类产品从生产到销售的“一条龙”良性循环。可以认为,在日本已形成全民服用核酸产品的局面。近悉,美国研究人员正在从事核酸抗糖尿病的临床试验。糖尿病已成为美国一大病种,全美国至少有上千万人患上糖尿病。一旦核酸治疗糖尿病的新用途获FDA批准,预期核酸类药品的销量将迈上一个新台阶。 
    据悉,包括辉瑞、百时美施贵宝和德国德固赛公司等跨国制药公司均在积极开发核酸类新药。预期在今后2~3年内,将有不下5只核酸类新药投放市场。这些新药包括有全合成反义药物、核糖核酸抑制剂、基因治疗药物、核苷类似物、ribozymes、aptamers等等。 
    总而言之,核酸类药品和保健食品已成为国际市场上的热门商品,我国企业应将学者们的学术争议放在一边,全力投入核酸新药的开发工作,争取在短时间内在核酸保健产品和药品的开发有所突破,迎头赶上国际核酸产品开发大潮。
 
 
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