日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式公布了恢复生产肌注鱼腥草注射液的企业名单。
肌注鱼腥草注射液被“叫停”一年后重回市场，也使得中药注射液重新进入行业关注的视野。资料显示，我国每年使用中药注射剂的患者近3亿人次；中药注射剂产品已经覆盖了全国21个省市的1400多家医院，使用普及率较高。
当前，我国中药注射剂研制中突出的两种现象是复方制剂多、非药典法定品种多作为原料使用。据统计，我国列入国控标准的中药注射剂有109种，属于复方制剂的有50种，属于单方制剂的有59种。其中，原料药在3味以上的有34种，超过5味的有16种，超过7味的有6种，而清热解毒注射液更是多达12味。在59种单味注射剂所涉及的51种原料中，非药典法定品种就占了37%左右，多达19种。因此，中药注射剂每年都列为不良反应重点监测的品种类别。
那么，中药注射剂在医院市场的表现究竟如何？本文就南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据进行分析。
心脑血管用药仍占大头
从2004~2007年南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看，出现的中药注射剂品种（包括进口的植物药注射剂品种）共有149个，生产厂家近400家。其中，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、肿瘤疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药和消化系统疾病用药这五大用药领域的品种数量占全部的89.93%，心脑血管疾病用药领域是产生中药注射剂品种最多、应用最高的疾病类别。
神经系统和骨骼肌肉系统用药占比上升较快
中药注射剂在医院市场的增长较快。样本医院使用数据显示，虽然受鱼腥草注射液禁止销售的影响，但2006年中药注射剂使用金额仍较2005年增长30%以上，由此预计，2007年全年增长幅度也会在25%以上。
在中药注射剂各用药类别中，心脑血管疾病用药是当中的佼佼者，其中销售过亿元的大品种比较多。但在2006年国家对中药品种实施了几次政策性降价之后，众多心脑血管疾病用药品种价格有所调低。2007年前三季度，心脑血管疾病用药虽然维持了2006年60%市场销售的比重，但较2005年仍有所下降。
受鱼腥草注射液不良反应事件影响，呼吸系统疾病用药类别市场占比有所下降。值得注意的是，神经系统疾病用药类别和骨骼肌肉系统疾病用药类别的中药注射剂市场占比相对上升幅度较大，表明企业在开发中药注射剂治疗新领域上有新的举动。
呼吸系统市场面临变动
通过南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看，在排名前10位的中药注射剂品种中，心脑血管用药品种达到5个，肿瘤用药品种达到4个，呼吸系统用药品种为1个；前10位品种的市场份额总额达到43.64%；其中银杏叶注射液独占鳌头，在单品市场的份额突破10%，远远领先于其他品种。
值得一提的是鱼腥草注射液。2006年6月SFDA暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂的使用，同时暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括：鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。这类产品临床使用主要是抗感染治疗，由于涉及面广而受到业内广泛关注。
目前在我国有100多家生产企业在生产这类产品。在暂停使用前，鱼腥草注射液系列是呼吸系统疾病用药注射剂类别中最大的品种，在2005年呼吸系统疾病用药注射剂类别的市场份额达到37.89%，占有绝对优势。但随着暂停使用令的发布，鱼腥草注射液系列品种在医院的使用急剧下降，市场份额在2006年急剧萎缩，2007年基本没有使用，其原有市场份额主要被穿琥宁注射液、痰热清注射液和炎琥宁注射液三者瓜分。随着今年鱼腥草注射液的部分解禁并逐步放开，呼吸系统疾病用药注射剂类别市场将再起波澜。
趋势
通过对近几年我国医药市场特别是医院市场中药注射剂的市场表现，本文对中药注射剂的发展趋势作几点分析，谨供参考。
从市场发展角度看：中药注射剂在今后一段时期类仍然是快速发展的剂型品类之一。在中成药医院使用金额的前230位品种中，注射剂型的中药品种有12个以上，并且使用金额前5位也基本上是中药注射剂类别品种。可以预见，在今后一段时期内，中药注射剂市场仍将保持高速增长趋势，增长速度不低于30%，同时也是中药产品过亿元大品牌的集群品类之一。
从品种市场地位看：已经有越来越多的中药注射剂品种跨过亿元销售大关，一些企业操作的中药注射剂品种在短短两三年内就能使产品销售达到2亿~3亿的规模，这与许多口服品种是不能比拟的。可以预见，在今后一段时期内，中药注射剂品种仍可成为众多生产厂家追捧的“明星”产品。
从品类不良反应影响角度看：虽然中药注射剂是起步较晚的新剂型，但其药效迅速，作用较快等特点在临床中广泛使用，发展很快。目前的不良反应事故频出，制约了该剂型的发展，因此，在今后一段时期内，中药注射剂品种仍将成为不良反应监测的重点品类，其市场的发展也受该因素变化而变化。
从产品品质标准建设上看：因受研发条件、仪器设备等因素的制约，中药注射剂生产工艺多年来一直没有得到明显的改善，多数中药注射剂品种生产工艺还停留在20世纪70~80年代水平上，因此产生的安全问题比较多。加强安全建设是中药注射剂大发展的关键所在。
从国际市场角度上看：在国际市场上，尤其是德国等欧洲国家，植物药注射剂的技术生产和临床使用也得到了广泛的认可。如果我国的中药注射剂能够达到欧盟等西方国家植物药注射剂的研制和生产标准，即有效纯度达98%以及2%非有效成分也能明确成分相比，那么，我国中药注射剂品类必能成为有中国特色的国际产品。
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