抗HIV药再掀割据之争

 

    2006年，抗人类免疫缺陷病毒（HIV）药物的市场价值约为80亿美元，到2016年，该数值更有望上浮近50%，达到115亿元。然而，在未来十年内，由于一些重要品种专利的陆续到期，如今作为市场领头羊的葛兰素史克（GSK）将不得不面临市场份额严重缩水的尴尬。

 

    而同时，随着其它新型抗HIV药物的上市，现阶段在HIV早期和晚期阶段以高效抗逆转录病毒治疗（HAART）为主的治疗手段亦会随之改变，这也势必会造成整个抗HIV药市场的重新割据。

 

 

    自从世界上第一个抗逆转录药物齐多夫定（Zidovudine，立妥威，Retrovir）上市以来，葛兰素史克就在HIV市场占据了绝对的霸主地位。2006年，其在抗逆转录药物市场拥有30%的销售额。

 

    现阶段，葛兰素史克在HIV治疗药物领域上市的产品已有8个，虽然这些可堪称为“重磅炸弹”的产品曾一度为公司创造了辉煌的销售佳绩，但由于它们大多已比较成熟，且其中至少有5个产品将于2014年左右失去专利保护。因此，在近年内，如果不能成功研制出更为有效的新型药物，在大量通用名药物的蜂涌而入和其他新产品上市挤占市场的作用下，从2016年开始，葛兰素史克将不得不遭遇在HIV市场大面积缩水的窘境。

 

 

    现阶段，美国Gilead公司是继葛兰素史克之后在抗HIV药市场排名第二的制药企业，紧随其后的是百时美施贵宝。

 

    替诺福韦（tenofovirdisoproxil，Viread）和恩曲他滨/替诺福韦（emtricitabine/tenofovirdisoproxil，Truvada）的商业成功，使得Gilead在抗HIV药市场得已快速崛起，2006年，其占据了抗逆转录药物约23%的销售份额。与此同时，Gilead还与百时美施贵宝联合研发了全球第一个将不同类别抗艾药组合而成的药物——Atripla。Atripla是第一个以单一片剂的形式且每日给药一次进行高效抗逆转录病毒治疗的药物，从而有效解决了一直以来HIV感染患者治疗的高剂量负担问题，且改变了传统的以多种药物联合蛋白酶抑制剂为主的给药方案。

 

    Atripla于2006年7月24日首次在美国上市，它综合了3种抗艾药——依法韦仑（efavirenz，Sustiva）、恩曲他滨（Emtricitabine，Emtriva，FTC）和替诺福韦酯（tenofovirdisoproxil，Viread），即将两种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）和一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）制成固定组分的单一片剂，且每日仅需给药1次，由于其出现起到了简化治疗、提高疗效的作用，因此，Atripla在美国上市的第一年就获得了1.74亿美元的喜人业绩，并有望于今年下半年进入欧盟市场。Datamonitor亦预测，Atripla将成为未来HIV市场的一线治疗药物，这不仅会为Gilead和百时美施贵宝带来更多的可观收益，也使这两家公司理所当然地成为了未来抗HIV药市场割据战的强劲角逐主力。

 

 

    除上述药物外，几种2007年以来上市或正处于在研阶段的新型药物如CCR5抑制剂和整合酶抑制剂，将显著改变现有的HIV晚期治疗范例，且很可能会由此引发和带动更多的联合治疗新药的产生。辉瑞的CCR5抑制剂maraviroc（在美国的商品名为Selzentry，在欧洲的商品名为Celsentri）和默克的整合酶抑制剂raltegravir（Isentress）就是其中之一。