美国药品评估机构首次发布中医药全面循证医学临床试验结果

 

    历时2年的“仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症疗效观察”，入选病例180例。研究目的是观察仙灵骨葆对升高骨密度的作用、对骨代谢生化指标的影响、对绝经后骨质疏松患者血清雌激素水平的影响、对绝经后骨质疏松患者生活质量的影响和肌肉功能的影响等，安全指标包括肝肾功能和心电图等。试验通过中心化处理的影像学和生化方法以及FDA要求的系统质量控制等方式，严格按照随机、双盲、多中心原则开展。所有数据统计由美国加州大学流行病和生物统计学研究室完成。报告显示，在无治疗的情况下，第一腰椎的骨量丢失最快，每年多达2%。仙灵骨葆治疗绝经后骨质疏松症，常规剂量用药半年可以明显提高锥体骨密度2.1%，而单纯使用钙制剂和维生素D对患者骨量没有明显作用。

 

    世界卫生组织WHO骨质疏松工作组专职主席Harry.K.Genant教授在发布会上说，按照现代医学标准，以循证医学原理对传统中药进行客观的临床研究，使传统中药得到国际通行的标准化的临床验证，将成为中医药进入世界医药市场的敲门砖.