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中药饮片:GMP认证带来的行业整合和发展机遇

放大字体  缩小字体 发布日期:2007-12-01  浏览次数:139
核心提示:    2007年上半年医药工业生产和销售保持较快增长,经济效益大幅回升,其中中药饮片行业的产销增速远远高于全行
   2007年上半年医药工业生产和销售保持较快增长,经济效益大幅回升,其中中药饮片行业的产销增速远远高于全行业平均水平。今年1~5月份实现工业总产值107亿元,同比增长34.94%,实现工业销售产值100.43亿元,同比增长35.14%,实现利润5.32亿元,同比增长58.81%,均处于全行业增长的最高水平。同时根据国家统计局最新的8月份数据显示,中药材及中成药价格同比上涨10.5%。行业的欣欣向荣激发我们对中药饮片子行业的浓厚兴趣和研究探索。

  1、“中药饮片”概念简介

  中药饮片是中医调剂配方辩证施治的最原始的药物剂型汤剂的主要药物,其配方中各种药材通过配伍和煎煮或其他手段,最大限度地发挥其疗效,达到治疗目的。中药材通过切、炒、炙、煅等手段制成饮片,是为了降低或消除某些药材的毒性和副作用,改变及缓和药物的性能、增强药物的疗效,便于调剂和制剂以及储藏保管方便。中药饮片作为中医临床方剂的基本组成部分,中成药的基本原料,质量的优劣直接影响中医药临床疗效的体现。

  2、中药饮片行业发展过程中所存在的一些问题

  中药饮片行业发展过程中所存在的一些问题是:竞争激烈、企业规模小、设备简陋、管理粗放严重影响了饮片的质量。近年来全国各地中药材批发市场纷纷建立,大量违规经营饮片而非药材(部分市场违规销售的饮片甚至高达中药材市场总销售额的2/3),非法供应中药饮片给医院;1100多家注册的中药饮片生产企业中,绝大多数是作坊式的加工点,而优势企业由于成本处于劣势,市场占有率很低,即使是像康美药业这样的中药饮片龙头企业占有还不到5%的市场份额。同时对中药材加工销售监管不力加剧了市场的混乱程度,近年来由于农业产业结构调整,中药材种植面积和从事中药材加工经营的农民不断增多,受利益驱动,一些人私下进行炮制加工中药饮片并销售。而有些不规范的中药饮片企业为降低成本,也转而从市场大量收购饮片。饮片市场的混乱直接导致中药饮片的质量低下:2003年下半年,中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所对河北安国、湖南康桥、四川荷花池和安徽亳州共4家中药材专业市场进行了监督抽查,在抽取的1080件样品中,不合格产品就247件。

  由于当时的市场混乱和恶性竞争造成通过GMP认证的中药饮片企业经营状况普遍都不是太好,据中国中药企业协会保守估计,80%左右通过GMP认证的中医饮片企业亏损或处在亏损的边缘。大约有50多家企业处于半停产状态。“四川新荷花中药饮片公司”是全国第一家通过中药饮片GMP认证的企业,目前由于生产规范、质量控制严格,产品逐渐受到很多大医院和中成药企业的青睐,但是在此之前,企业也曾一度因市场的无序和低价竞争而徘徊在亏损的边缘。究其原因,我们认为价格机制起着巨大的作用,目前对于通过中药饮片GMP认证的产品和非GMP产品在价格上并没有太大的差别,但是通过认证的企业却投入了大量的资金去进行认证准备工作。目前的中药饮片的消费市场里,医院占有60%左右,但一般医院除非名贵药材外,其他很少向正规中药饮片厂家进货,而是更青睐于中药材批发市场里的廉价药材。因此一些家庭作坊式的“企业”就可以以次充好,甚至造假。但是由于他们低价的优势因而把持着市场,而正规企业则面临运营成本高、利润薄的尴尬局面,巨大的投入淹没在无序的竞争之中。另外价格机制也不适应市场规律。中药饮片2004年以前一直由政府定价,2005年政府开始限定最高零售价格。然而中药饮片属农副产品,往往受气候变化因素影响很大,如四川的黄莲,因干旱或水灾减产,黄莲的收购价就可能高出政府定价。执行规定价格企业受损失,不执行要受查处,企业左右为难。除了上述的原因外,我们还认为行业自身的一些因素也制约了发展,例如:炮制标准不一,由于历史原因,我国中药饮片的炮制工艺大多是家传,东南西北各异,并且很多药材都有其独特工艺。目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%。而各省市一般又有各自的饮片炮制规范,经常造成同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大。有的甚至相互矛盾。综合起来就是国中医科学院资深研究员、中药炮制科学研究会会长王孝涛所分析的:一是生产设备、技术水平、管理水平、产品质量等有待进一步提高;二是人才队伍建设、自主创新能力较差,科研投入严重不足,缺少发展后劲,企业竞争能力不强,盈利能力差;三是中药饮片与化学药品和中成药相比,现代化、标准化程度低;四是自主知识产权保护意识差,中药饮片炮制技术外泄,逐步变得无密可保。

  3、国家强制GMP认证和相关整治力度的加强推动行业未来健康发展。

  根据SFDA南方经济研究所的统计数据,全国中药饮片的市场需求规模约为300亿元,广东省中药饮片约占全国10%的市场份额,需求规模近30亿元,而且每年以20%的速度递增.中药饮片行业是我国中药大产业中最薄弱的环节,目前正处于从个体中药销售商主导的散乱和无序状态向规范化、标准化和规模化转变的过程。由于以上原因,国家食品药品管理局从2002年以后加大了对中药饮片市场的整治力度,不允许个体药商上市经营饮片,对个体饮片加工厂也依法取缔,并且加大了中药饮片企业规范化生产的要求。


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