在界定是否包含虚假内容方面,美国相关法律严格规定:广告文字及图片不得含有欺骗消费者的内容;广告中表述药品的性能、可能引发的副作用;临床试验或者有关研究的数据必须齐全。
如违反相关规定,将会遭到严厉惩罚。《联邦食品、药品和化妆品法》规定:任何人违反了其对医药广告的规定,将处以1年以下监禁,单处或并处1000美元(1美元约合人民币6.13元)以下罚款;再犯者处以3年以下监禁,单处或并处1万美元以下罚款。《2007版食品药品法案修正案》规定:任何发布虚假或有误导性处方药广告的企业,将处以25万美元以下罚款,再犯者处以50万美元以下罚款。美国对违法医药广告的罚款较之其收益并不重,但由于很多违法广告具有故意、恶意并造成重大伤害的特点,符合惩罚性赔偿原则,所以有人起诉违法医药广告时,受理法院会根据违法广告的欺诈程度处罚企业。罚金不仅包括发布违法广告的罚款,还涉及对其违法行为的惩罚性赔偿。罚款数额一般远大于药品公司违法所得。而且,法院一经公开审理判决,药品公司的声誉会严重受损,对其今后的发展也会产生极大影响。如 2010年,美国跨国制药企业阿斯利康公司被司法部门指控,其向阿尔茨海默症、焦虑、认知障碍症、抑郁以及创伤后应激障碍等疾病患者推销该公司生产的处方药“思瑞康”,而FDA并未批准“思瑞康”用于治疗上述疾病。最终,阿斯利康公司被罚款5.2亿美元。
在如此重罚之下,美国很少有医药公司敢以身犯险。为进一步加强对医药广告的监管,FDA会邀请消费者致电、写信积极举报违规广告。近年来,美国还推出“坏广告”计划,要求医生报告违规或误导广告。
转自:http://www.hongshannet.cn/Health/2013-05/14/content_2305720.htm
新疆商业网新闻中心编辑宝儿网络采集