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欧洲强调合理使用依伯汀类药品 需风险评估

放大字体  缩小字体 发布日期:2008-10-11  浏览次数:122
核心提示:   近期,欧洲药品评价署(EMEA)发布关于依伯汀类药品的安全性信息,信息称,EMEA建议对依伯汀类药品的SPC(药
   近期,欧洲药品评价署(EMEA)发布关于依伯汀类药品的安全性信息,信息称,EMEA建议对依伯汀类药品的SPC(药品特性摘要)进行修订,强调癌症患者在治疗贫血时,应将输血作为首选方法而不是使用依伯汀类药品。依伯汀类药品适用于慢性肾功能衰竭患者,并可用于治疗正在接受化疗的非骨髓肿瘤患者的贫血症。

    有研究显示,较之未服用依伯汀类药品的患者来说,服用此类药品的癌症患者可能存在促进肿瘤生长、静脉血栓栓塞以及整体生存率降低的风险。EMEA人用医疗产品委员会(CHMP)已经对这些新的信息进行了审查,并在2008年6月的会议上做出结论:依伯汀类药品在其适应证范围内,整体效益仍然大于风险。然而,在平均寿命较长的癌症患者中,服用依伯汀类药品的效益不一定大于风险(促进肿瘤生长、静脉血栓栓塞以及整体生存率降低),因此,CHMP认为在这些患者中应首选输血来治疗贫血症。

    CHMP建议,医生和患者应根据个人的药品效益与风险评估、肿瘤的类型、患病阶段、贫血程度、患者平均寿命、治疗情况和患者的偏好来决定是否使用依伯汀类药品。

 
 
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