按照北京市委、市政府的要求,北京市药监局承接了奥运会药品安全保障工作。丛骆骆表示,每个阶段有每个阶段相应的工作内容。目前来说,前几个阶段的工作已全面、顺利完成,现在进入了最后的关键阶段,正在进行开幕式前最后冲刺阶段各方面的巡查和巩固。
3年前开始承接相关工作
丛骆骆透露说,2005年,北京市药监部门开始与北京奥组委接触,陆续承接相关工作。
他举例说,比如结合国际奥组委对每一个举办城市提出的要求及我国国情,需要制作奥运用药指南。在2005年准备编写指南时,编写人员克服了很多困难,查阅了很多资料,也请教了很多资深专家,几易其稿,最后比较明确地拿出了指南,得到奥组委官员的认可。
据悉,指南已以多种语言印制,发给各相关单位作为参照。后续工作是要全面保障药品安全。一开始,监管部门对每个相关环节都非常重视。“比如对生产、流通、使用环节等进行风险评估和排查,找出风险因素。为避免风险因素成为隐患,我们将其分成不同级别,特别是围绕高风险因素制定方案,有侧重性、有针对性地开展了工作。”可以说,奥运药品安全保障工作已经就位,稳步提升。现在所做的就是维护和巩固比较稳定、安全的市场环境,保证奥运会顺利召开。
全方位保障药品安全
在上周发布《中国的药品安全监管状况》白皮书时,SFDA新闻发言人颜江瑛接受媒体提问时曾表示,经过招标,北京医药股份有限公司被确定为22家奥运定点医院、31个竞赛场馆和43个训练场馆的药品和医疗器械的惟一配送商。
对此,丛骆骆表示,药监部门会根据奥运村的药品需求品种目录,监督配送商是否从有资质的企业购进相关药品。
“2007年‘好运北京’测试赛开展时,我们就做过实际演练。经过演练,感觉前期的准备、各项措施和方案都是比较可行的,也在及时进行修补和完善。”他表示,配送将真实地按照目录需求展开,对药品的质量做全方位监控。目前,所有药品已采购、检验、监控完毕,陆续运送至奥运村的诊所及相应比赛场馆。与此同时,根据悉尼和雅典奥运会的就医人群、用药数量及“好运北京”测试赛的演练情况,由专家测算,在原有量的基础上加大了几倍的药品准备量,保证奥运用药充足。
消除公众误会
对于近期部分媒体刊登奥运期间禁售标示“运动员慎用”的含兴奋剂药品的消息,丛骆骆表示北京市药监局也收到了一些信息,反映有的药店不出售或是见不到这些品种。相关部门从未规定禁售上述药品,并积极为公众提供方便的服务。但部分药店有理解上的偏差,自行下架或减少销售量,这需要继续对药店加强培训,对公众加大宣传力度。
他提出,大家应该遵照国家有关规定执行,互相理解、互相配合,所有误会都能消除。