1、适应症:预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
2、推荐开发剂型:原料+片剂,化药6+6类 ;规格:25mg,75mg。
3、项目简介:硫酸氯吡格雷是一种新型高效的抗血小板药物,临床上应用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。与其他抗血小板药物相比,硫酸氯吡格雷具有疗效强、费用低、副作用小等优点。硫酸氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为心脑血管病中抗血栓治疗的标准。2005年,全球销售额达59亿美元,列单产品销售额第2位。该产品的强劲销售增长势头可见一斑,现已占据该类别市场的首位。2008年8月本品专利、行政保护、保护期相继截止到期,属于重磅炸弹型产品,因此开发本品,必将为公司带来丰厚利润经济价值和可观的社会价值。经查询,本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。
4、药审中心申报情况: 2004年杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司进行了硫酸氯吡格雷片已有国家标准的申报,于2005年获批。目前,药审中心尚没有其他厂家进行本品已有国家标准的申报。
5、研发进度: 现已完成全部资料的整理、待报生产;中试合成工艺优化完成。